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行政審批問答

如何辦理藥品批發經營許可證?

發布者:泓灼會計 來源:泓灼

健康是一個永恒關心的問題,尤其是在肺炎疫情影響下,健康變成大伙兒更加關心的問題,因此許多創者都親睞于在健康行業創業,在其中藥物的批發,是很多人都特別關注的,但需要大家了解的是,批發藥物是必須申請辦理許可證書的,不然便是違反規定運營,會給企業產生不良影響,泓灼集團公司給大家梳理了一下如何辦理藥品批發經營許可證,供大伙兒參照。

如何辦理藥品批發經營許可證?

辦理藥品批發經營許可證申辦常識:

申辦方法:窗口辦理、網上辦理、代辦機構

審批機構:市藥品監督管理局

法規依據: 根據《藥品經營許可證管理辦法》第八條:開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

辦理藥品批發經營許可證申辦條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。

辦理藥品批發經營許可證申辦材料

辦理藥品批發經營許可證申辦材料:

1、驗收申請書

2、藥品經營許可證申請表

3、同意籌建通知書

4、營業執照(具有藥品批發經營范圍的)

5、企業組織機構情況

6、營業場所地理位置圖、平面圖

7、倉庫地理位置圖、平面圖

8、產權證或使用權協議(倉庫用房)

9、藥學專業技術人員資格證書(依法經過資格認定)

11、藥學技術人員聘書(依法經過資格認定)

12、企業質量管理文件目錄

13、企業倉儲設施設備目錄

14、集成化倉儲管理系統概況和集成化倉庫信息管理測試報告

15、授權委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的)

16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾)

以上是關于如何辦理藥品批發經營許可證,要跟大家強調的是,這類的資質申辦是比較難的,關于民眾健康的審批肯定是非常嚴格的,有疑問隨時咨詢泓灼集團,我們會第一時間為您解答難題。

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